Сертификация производств и систем обеспечения качества Сертификация систем качества проводится на соответствие международным стандартам ИСО 9000. Процедуры сертификации систем качества предусматривают:
- подачу предприятием заявки в орган по сертификации и получение от него анкеты-вопросника;
- представление предприятием в орган по сертификации заполненной анкеты-вопросника и Руководства по качеству;
- предварительную оценку готовности предприятия к сертификации системы качества;
- информационное совещание, проводимое органом по сертификации;
- разработку программы работ по сертификации;
- проведение сертификации с выдачей (или отказом в выдаче) сертификата;
- последующее проведение инспекционных проверок для подтверждения выданного сертификата.
Как указано в стандарте EN 45012, сертифицируемые в Европе системы качества должны отвечать требованиям европейских стандартов EN 29001, 29002 или 29003, которые идентичны международным стандартам ИСО 9001, 9002 и 9003. В связи с выпуском в 2000 г. новых стандартов ИСО 9000 установлен переходный период до 2003 г., в течение, которого сертификаты соответствия стандартам ИСО 9000 - 1994 г. считаются действующими. Для подтверждения соответствия систем качества стандартам ИСО 9000 после 2003 г. до этого срока должна быть проведена ресертификация систем на соответствие новому стандарту ИСО 9001 - 2000 г. Эту работу целесообразно проводить по истечении срока действия старых сертификатов в период до 2003 г.
Работу по сертификации систем качества проводят: в России - региональные органы Госстандарта, Всероссийский научно-исследовательский институт сертификации (ВНИИС), Российский Морской Регистр Судоходства и др.
В Европе - соответствующие организации Великобритании, Дании, Франции, Швейцарии, Швеции, Германии, Финляндии и других стран, которые
в период с 1990 по 1992 г. объединились в Европейскую сеть - EQ Net.
Затем она переросла в международную сеть - IQ Net в связи с присоединением органов по сертификации Австралии, Бразилии, Канады, Южной Кореи, Японии и других стран. Такое объединение обеспечивает взаимное признание сертификатов и дает возможность предприятиям не проводить без надобности многократные оценки систем качества разными организациями. Тем не менее, некоторые руководители предприятий, поставляющих продукцию в разные регионы мирового рынка, стремятся получить сертификаты от нескольких органов, пользующихся авторитетом и известностью в тех регионах, куда поставляется продукция.
Сертификацию систем качества осуществляет также Американское общество по контролю качества (ASQC), Японское общество проверки, регистрации и аккредитации систем качества (JAB), дочерние компании Французского Бюро Веритас (BVQI) и Британского Регистра Ллойда (LRQA), Норвежский Дет Норске Веритас (DNV), Американское Бюро Судоходства (ABS), Германское объединение технического надзора (TUV) и другие национальные и региональные организации.
При выборе органа для проведения сертификации системы качества основным критерием должен быть его авторитет среди заказчиков или на рынке, куда поставляется продукция, чтобы полученный сертификат обеспечил безусловное соответствие системы качества стандартам ИСО 9000.
Ряд предприятий, непосредственно столкнувшихся с необходимостью сертификации систем качества, провели эту работу с привлечением отечественных и зарубежных организаций. Однако пока сертификация систем качества в России намного отстает от сертификации в Великобритании, США и Японии.
Сертификация продукции и систем качества прочно вошла в мировую практику торговых отношений. Для российских предприятий, осуществляющих внешнеэкономическую деятельность, обязательная сертификация продукции позволяет на законных основаниях поставлять продукцию на рынки сбыта. Добровольная сертификация продукции и систем качества дает предприятию преимущество в конкурентной борьбе и способствует увеличению объема продаж своей продукции.
Таким образом, сертификация продукции и систем качества является необходимым и важным направлением работ в деятельности предприятия по управлению качеством.
Развитие рыночных отношений в России, а также её внешнеэкономические задачи стимулировали Госстандарт РФ принять в 1995 г. программу работ по развитию сертификации систем качества в РФ. В соответствии с этой программой была разработана и принята «Система сертификации систем качества и производств», которая называется «Регистр систем качества» (далее - Регистр). Это система добровольной сертификации, но она составляет часть государственной российской Системы ГОСТ Р, которая, как известно, представляет собой систему обязательной сертификации. Решение о вхождении новой для РФ добровольной си мы в систему ГОСТ Р принято сознательно и мотивировалось известностью Системы ГОСТ Р в России и зарубежных странах, где признаны ее сертификат и знак соответствия. Не случайно и знак соответствия Регистра систем качества отличается от знака Системы ГОСТ Р лишь подписью «Регистр» над знаком и указанием номера стандарта ИСО под знаком.
Регистр как система организован в соответствии с действующим законодательством, правилами по сертификации и государственными нормативными документами России, а также европейскими и международными правилами и нормами в области сертификации системы качества. Основные направления деятельности Регистра:
• сертификация систем качества;
• сертификация производств;
• инспекционный контроль за сертифицированными системами качества и производствами;
• международное сотрудничество в интересах взаимного признания сертификатов на системы качества.
Более подробно у Л.С. Кудряшова, Г.В. Гуринович, Т.В. Рензяевой [36, стр. 244-250].
Сертификация производства. Более подробно у Л.С. Кудряшова, Г.В. Гуринович, Т.В. Рензяевой [36, стр. 250-254].
3.8. Санитарно-эпидемиологическое заключение
Важное значение при оценке безопасности пищевой продукции имеют так называемые гигиенически значимые показатели. «Правила проведения сертификации пищевых продуктов и продовольственного сырья» предусматривают при сертификации определенных продуктов и производств наличие санитарно-эпидемиологического заключения, которое служит подтверждением соответствия продукции требованиям санитарного законодательства.
Более подробно у Л.С. Кудряшова, Г.В. Гуринович, Т.В. Рензяевой [36, стр. 205-209].
глава 4. метрология
4.1. Предмет, задачи метрологии
Общепринятое определение метрологии дано в ГОСТ 16263-70 "ГСИ. Метрология. Термины и определения":
Метрология - наука об измерениях, методах, средствах обеспечения их единства и способах достижения требуемой точности.
Греческое слово "метрология" образовано от слов "метрон" – мера и "логос" - учение.
Предметом метрологии является извлечение количественной информации о свойствах объектов и процессов с заданной точностью и достоверностью.
Средства метрологии – это совокупность средств измерений и метрологических стандартов, обеспечивающих их рациональное использование.
Одна из главных задач метрологии - обеспечение единства измерений – может быть решена при соблюдении двух условий:
1. выражение результатов измерений в единых узаконенных единицах;
2. установление допустимых ошибок (погрешностей) результатов изме-
рений и пределов, за которые они не должны выходить при заданной вероятности.
Основное понятие метрологии – измерение. Согласно ГОСТ 16263-70:
Измерение - это нахождение физической величины (ФВ) опытным путем с помощью специальных технических средств.
Значимость измерений выражается в трех аспектах: философском, научном и техническом.
Философский аспект метрологии заключается в том, что измерения являются важнейшим универсальным методом познания физических явлений и процессов. В этом смысле метрология как наука об измерениях занимает особое место среди остальных наук. Возможность измерения обуславливается предварительным изучением заданного свойства объекта измерений, построением абстрактных моделей как самого свойства, так и его носителя – объекта измерения в целом. Поэтому место измерения определяется не среди первичных (теоретических или эмпирических) методов познания, а среди вторичных (квантитативных), обеспечивающих достоверность измерения. С помощью вторичных познавательных процедур решаются задачи формирования данных (фиксации познания). Измерение с этой точки зрения представляет собой метод кодирования сведений, получаемых с помощью различных методов познания, т.е. заключительную стадию процесса познания, связанную с регистрацией получаемой информации.
Научный аспект измерений состоит в том, что с их помощью в науке осуществляется связь теории и практики. Без измерений невозможна проверка научных гипотез и соответственно развитие науки.
Измерения обеспечивают получение количественной информации об объекте управления или контроля, без которой невозможно точное воспроизведение всех заданных условий технического процесса, обеспечение высокого качества изделий и эффективного управления объектом. Все это составляет технический аспект измерений.
Измерения являются одним из самых древних занятий в познавательной деятельности человека. Их возникновение относится к истокам материальной культуры человечества.
В древнейшие времена люди обходились только счетом однородных объектов – голов скота, числа воинов и т.д. Такой счет не требовал введения понятия физических величин и установления условных единиц измерения. Не было потребности в изготовлении и использовании специальных технических средств для проведения счета. Однако по мере развития общества появилась необходимость в количественной оценке различных величин – расстояний, веса, размеров, объемов и т.п. Эту оценку старались свести к счету, для чего выбирались природные и антропологические единицы.
Например, время измерялось в сутках, годах; линейные размеры – в локтях, ступнях; расстояния – в шагах, сутках пути. Позже, в процессе развития промышленности, были созданы специальные устройства – средства измерений, предназначенные для количественной оценки различных величин. Так
появились часы, весы, меры длины и другие измерительные устройства.
На определенном этапе своего развития измерения стали причиной возникновения метрология. Долгое время метрология существовала как описательная наука, констатирующая сложившиеся в обществе соглашения о мерах используемых величин. Развитие науки и техники привело к использованию множества мер одних и тех же величин, применяемых в различных странах. Так, например, расстояние в России измерялось верстами, а в Англии – милями. Все это существенно затрудняло сотрудничество между государствами в торговле, науке.
С целью унифицирования единиц физических величин, сделать их независимыми от времени и разного рода случайностей во Франции была разработана метрическая система мер. Эта система строилась на основе естественной единицы – метра, равного одной сорокамиллионной части меридиана, проходящего через Париж. За единицу массы принимался килограмм – масса кубического дециметра чистой воды при температуре +40С. Учредительное собрание Франции 26 марта 1791 года утвердило предложения Парижской академии наук. Это явилось серьезной предпосылкой для проведения международной унификации единиц физических величин.
В 1832 года К.Гаусе предложил методику построения систем единиц физических величин как совокупности основных и произвольных величин. Он построил систему единиц, названную абсолютной, в которой за основу были приняты три произвольные, независимые друг от друга единицы: длины – миллиметр, массы – миллиграмм и времени – секунды.
В 1875 году 17 государств, в том числе и Россия, на дипломатической конференции подписали Метрическую конвенцию, к которой в настоящее время примкнула 41 страна мира. Согласно этой конвенции устанавливается международное сотрудничество подписавших ее стран. Для этого было создано Международное бюро мер и весов (МБМВ), находящееся в городе Севре близ Парижа. В нем хранятся международные прототипы ряда мер и эталоны единиц некоторых физических величин.
В соответствии с конвенцией для руководства деятельностью МБМВ был учрежден Международный комитет мер и весов (МКМВ), в который вошли ученые из различных стран.
Сейчас при МКМВ действует семь консультативных комитетов: по единицам, определению метра, секунды, термометрии, электричеству, фотометрии и по эталонам для измерения ионизирующих излучений.
До 1918 года метрическая система внедрялась в России факультативно, наряду со старой русской и английской системами. Значительные изменения в метрологической деятельности стали происходить после подписания Советом народных комиссаров РСФСР декрета "О введении международной метрической системы мер и весов".
Внедрение метрической системы в России происходило с 1918 по 1927 годы. После Великой Отечественной войны и до настоящего времени метрологическая работа в нашей стране проводится под руководством Государственного комитета по стандартам (Госстандарт).
В 1960 году XI Международная конференция по мерам и весам приняла Международную систему единиц физических величин – систему СИ. Сегодня метрическая система узаконена более чем в 124 странах мира.
В 1835 году в Росси был издан указ "О системе Российских мер и весов", в котором были утверждены эталоны длины (платиновая сажень) и массы (платиновый фунт).
В 1842 году на территории Петропавловской крепости в Санкт-Петербурге в специально построенном здании открылось первое метрологическое учреждение России – Депо образцовых мер и весов. В нем хранились эталоны и их копии, изготавливались образцовые меры для передачи в другие города, проводились сличения российских мер с иностранными. Деятельность Депо регламентировалась "Положением о мерах и весах", которое положило начало государственному подходу к обеспечению единства измерений в стране.
В 1893 году на базе Депо утверждена Главная палата мер и весов, управляющим которой был Д.И.Менделеев. Она стала одним из первых в мире научно-исследовательских учреждений метрологического профиля. В настоящее время на ее базе существует высшее научное учреждение страны – Всероссийский научно-исследовательский институт метрологии им. Д.И.Менделеева (ВНИИМ), в котором разрабатываются и хранятся государственные эталоны единиц измерений, определяются физические константы и свойства веществ и материалов.
В 1848 году в России вышла первая книга по метрологии – "общая метрология", написанная Ф.И.Петрушевским. В этой работе описаны меры и денежные знаки различных стран.
В 1955 году под Москвой был создан второй метрологический центр страны – Всероссийский научно-исследовательский институт физико-технических и радиотехнических измерений (ВНИИФТРИ), который разрабатывает эталоны и средства точных измерений в радиоэлектронике, службе времени и частоте, акустике и т.д.
Третьим метрологическим центром России является Всероссийский научно-исследовательский институт метрологической службы (ВНИИМС) – головная организация в области прикладной и законодательной метрологии, на него возложена координация и научно-исследовательское руководство метрологической службой страны.
Кроме перечисленных существует ряд региональных метрологических институтов и центров.
К международным метрологическим организациям относится Международная организация законодательной метрологии (МОЗМ), образованная в 1956 году. При МОЗМ в Париже работает Международное бюро законодательной метрологии. Его деятельностью руководит Международный комитет законодательной метрологии. Некоторые вопросы метрологии решает Международная организация по стандартизации (ИСО).
Измерение – совокупность операций, выполняемых с помощью технического средства, хранящего единицу величины, позволяющего сопоставить измеряемую величину с ее единицей и получить значение величины. Это значение называют результатом измерений.
Например, прикладывая линейку с делениями к какой-либо детали, сравнивают её с единицей, хранимой линейкой, и, произведя отсчет, получают значение величины (длины, высоты и др.).
Погрешность измерений – отклонение результата измерений от истинного (действительного) значения измеряемой величины.
Закон РФ "Об обеспечении единства измерений" дает следующее определение значений:
Средство измерений – техническое устройство, предназначенное для измерений.
Эталон единицы величины – средство измерения, предназначенное для воспроизведения и хранения единицы величины с целью передачи её средствами измерений данной величины.
Единство измерений - состояние измерений, при котором их результаты выражены в узаконенных единицах величин и погрешности измерений не выходят за установленные границы с заданной вероятностью.
Метрологическая служба – совокупность субъектов деятельности и видов работ, направленных на обеспечение единства измерений.
Поверка средства измерений – совокупность операций, выполняемых органами государственной метрологической службы (другими уполномоченными на то органами, организациями) с целью определения и подтверждения соответствия средства измерений установленным техническим требованиям.
Термин "поверка" не следует смешивать с "проверкой" – контрольной операцией, целью которой является установить наличие чего-либо, исправность и т.д. Слово "поверка" имеет общий корень со словом "верить". Поверить – сделать верным, законным.
Долгое время метрология была в основном описательной наукой о раз личных мерах и соотношениях между ними. Но в процессе развития общества роль измерений возросла, появлялись все новые средства измерений (СИ – Международная система единиц), а они в свою очередь стимулировали развитие наук. Например, повышение точности измерений плотности воды привело к открытию тяжелого изотопа водорода – дейтерия. Подобных примеров множество.
В настоящее время выделяют три функции измерений:
1) учет продукции народного хозяйства, исчисляющейся по массе, длине, объему, расходу, мощности и энергии;
2) измерения, проводимые для контроля и регулирования технологических процессов и для обеспечения нормального функционирования транспорта и связи;
3) измерения физических величин, технических параметров, состава и свойств веществ, проводимые при научных исследованиях, испытаниях и контроле продукции в различных отраслях народного хозяйства.
От качества средств зависит эффективность выполнения указанных
функций.
Например, состояние современного весового хозяйства таково, что в процессе взвешивания остается неучтенным около 1% всех измеряемых продуктов производства. Повышение точности измерений позволяет определить недостатки тех или иных технологических процессов и устранить эти недостатки. Все это в конечном итоге приводит к повышению качества продукции, экономии энергетических и тепловых ресурсов, а также сырья и материалов.
Таким образом, измерения являются важнейшим инструментом познания объектов и явлений окружающего мира и играют огромную роль в развитии народного хозяйства.
Качество измерений и успешное внедрение новых методов измерений зависят от уровня развития метрологии как науки.
В настоящее время метрология подразделяется на три составляющие: метрология теоретическая, прикладная и законодательная.
Теоретическая метрология занимается вопросами фундаментальных исследований, созданием системы единиц измерений, физических постоянных, разработкой новых методов измерения.
Прикладная (практическая) метрология занимается вопросами практического применения в различных сферах деятельности результатов теоретических исследований в рамках метрологии.
Законодательная метрология включает совокупность взаимообусловленных правил и норм, направленных на обеспечение единства измерений, которые возводятся в ранг правовых положений (уполномоченными на то органами государственной власти), имеют обязательную силу и находятся под контролем государства.
Задачи метрологического обеспечения в повышении качества пищевой продукции и эффективности производства
Одним из важных моментов во всей совокупности проблем в обеспечении населения продуктами питания требуемого качества является объективный контроль необходимых характеристик исходных материалов и конечной продукции, параметров технологических процессов, качества и количества энергетических ресурсов. Высокая эффективность производства может быть достигнута только там, где измерения параметров являются неотъемлемой частью процесса производства.
Необходимость повышения качества продукции при снижении её себестоимости предъявляет высокие требования к эффективности использования измерительной техники. Последнее зависит от состояния системы метрологического обеспечения производства.
Основную роль в создании и функционировании метрологического обеспечения производства должны выполнять метрологические службы министерств, ведомств, предприятий и организаций. Метрологическая деятельность на предприятии не только необходима, но и экономически выгодна: в зависимости от её форм и исходного состояния производства экономический эффект в производственной сфере оценивается от 2 до 50 рублей на 1 рубль затрат.
Для этого измерения на производстве должны проводиться не сами по се-
бе, а обязательно как составляющие этого производства, технологического процесса или научной разработки. Они должны быть экономически выгодными или социально необходимыми, т.е. направлены на конечный результат.
Объекты метрологии
Объектами метрологии являются: единицы величин, средства измерений, эталоны и методики выполнения измерений.
Классификация величин
Все объекты окружающего мира характеризуются своими свойствами.
Свойство - философская категория, которая обуславливает его различие или общность с другими объектами (явлениями, процессами) и обнаруживается в его отношениях к ним.
Свойство – категория качественная. Для количественного описания различных свойств процессов и физических тел вводится понятие величины.
Величина - это свойство чего-либо, которое может быть выделено среди других свойств и оценено тем или иным способом, в том числе и количественно.
Величина не существует сама по себе, она имеет место лишь постольку, поскольку существует объект со свойствами, выраженными данной величиной.
Величины делят на два вида: реальные и идеальные.
Идеальные величины главным образом относятся к математике и являются обобщением (моделью) конкретных реальных понятий. Они вычисляются тем или иным способом, например, неопределенность, значимость и т.д.
Реальные величины делятся на физические и нефизические:
- физическая величина может быть определена как величина, свойственная материальным объектам (процессам, явлениям), изучаемым в естественных (физика, химия) и технических науках;
- нефизическая величина - величина, присущая общественным (нефизическим) наукам – философии, социологии, экономики и т.п. (например, экономические величины – стоимость, цена, прибыль и т.д).
Стандарт ГОСТ 16263-70 трактует физическую величину, как одно из свойств физического объекта, в качественном отношении общее для многих физических объектов, а в количественном – индивидуальное для каждого из них. Индивидуальность в количественном отношении понимают в том смысле, что свойство может быть для одного объекта в определенное число раз больше или меньше, чем для другого. Таким образом, физические величины – это измеренные свойства физических объектов или процессов, с помощью которых они могут быть изучены.
Физические величины в свою очередь делят на измеряемые и оцениваемые:
- измеряемые физические величины могут быть выражены количественно в виде определенного числа установленных единиц измерения. Возможность введения и использования последних является важным отличительным признаком измеряемых физических величин;
- оцениваемые - физические величины, для которых по тем или иным причинам
не может быть введена единица измерения, могут быть только оценены. Под оцениванием в таком случае понимается операция приписывания данной величине определенного числа, проводимая по установленным правилам.
Оценивание величины осуществляется при помощи шкал. Шкала величины – упорядоченная последовательность её значений, принятая по соглашению на основании результатов точных измерений.
Нефизические величины, для которых единица измерения в принципе не может быть введена, могут быть только оценены.
|