ОБЯЗАННОСТИ РУКОВОДИТЕЛЯ ПРАКТИКИ ОТ ПРЕДПРИЯТИЯ

Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования

«Тюменская государственная медицинская академия»

Министерства здравоохранения Российской Федерации

(ГБОУ ВПО ТюмГМА Минздрава России)

Методические указания

Для проведения учебной практики по общей фармацевтической технологии

Тюмень, 2015 г

Методические указания составлены в соответствии с «Государственным образовательным стандартом высшего профессионального образования» (2011 г.), требованиям квалификационной характеристики провизора по специальности «060301 Фармация», действующим учебным планом, «Положением о производственной практике студентов высших учебных заведений», на основе «Сквозной программы учебной и производственной практики студентов фармацевтических институтов и фармацевтических факультетов медицинских институтов», «Программой по фармацевтической технологии» (2002 г.) с учетом региональных условий производства лекарственных препаратов

Методические указания подготовлены , доктором фармацевтических наук,

профессором Б. Н. Бекетовым

Рецензент - кандидат химических наук, доцент кафедры фармации

ФПК и ППС Н. В. Наговицина.

Методические рекомендации утверждены на ЦКМС Тюменской

государственной медицинской академии « » , протокол №.

ВВЕДЕНИЕ

Развитие фармации, сопровождаемое постоянным обновлением фармацевтических знаний, переходом к новым формам управления, организации и совершенствования технологии лекарственных препаратов, требует более эффективного проведения учебной практики по технологии готовых лекарственных средств.

Практика студентов фармацевтического факультета составляет неразрывную часть учебного процесса, закрепляет теоретические знания и практические навыки, приобретенные на кафедре, воспитывает профессиональную ответственность, точность, аккуратность в работе, дисциплинированность.

ЦЕЛЬЮучебной практики по технологии готовых лекарственных средств заводского производства является расширение теоретических знаний, получаемых студентами при изучении фармацевтической технологии готовых лекарственных средств (ГЛС), а также практических навыков в соответствии с программой обучения провизоров, необходимых в деятельности провизора-технолога привыполнении конкретных задач в условиях фармацевтического предприятия.

СОДЕРЖАНИЕучебной практики определяется спецификой предприятия (ассортимент лекарственных средств, оснащение оборудованием, особенности процесса производства).

УЧЕБНАЯ ПРАКТИКА

Задачи учебной практики.

1. На основании теоретических знаний и практических навыков по технологии готовых лекарственных средств изучить:

- перспективы развития фармацевтической промышленности в РФ, структуру фармацевтического предприятия;

- номенклатуру современных готовых лекарственных средств фармацевтического производства;

- аппаратуру и оборудование, используемые на стадиях производства;

- пути механизации, автоматизации, рационализации и интенсификации технологических процессов получения готовых лекарственных средств с учетом регламентов и инструкций;

- требования к качеству выпускаемых лекарственных форм с учетом биофармацевтической оценки препаратов и их полупродуктов на стадиях производства;

2. Научиться составлять лабораторный регламент и обосновывать технологическую схему производства лекарственных форм, включая контроль качества промежуточных продуктов и стандартизацию готового продукта.

3..Научиться составлять план организации производства готовых лекарственных форм.

ОРГАНИЗАЦИЯ УЧЕБНОЙ ПРАКТИКИ

Учебная практика по общей фармацевтической технологии для студентов предусматривает знакомство с работой предприятий ОАО «ЮграФарм», ОАО ТХФЗ (экскурсия) и других отечественных и зарубежных предприятий (просмотр видеоматериалов), работающими в соответствии с требованиями GMP.

Продолжительность практики - 8 рабочих дней при пятидневной рабочей неделе.

Распределение рабочего времени осуществляется руководителем практики исходя из специфики предприятия и его производственного плана, но с учетом обязательного

ознакомления со всемиструктурными подразделениямипредприятия (цехами, лабораториями, работой склада и др.).

В случае ограничения допуска непосредственно в рабочие зоны (участки) предприятия подробное ознакомление с ними студенты могут получить на основе просмотра учебного видеофильма.

ПРАВА И ОБЯЗАННОСТИ СТУДЕНТА В ПЕРИОД ПРОХОЖДЕНИЯ УЧЕБНОЙ ПРАКТИКИ

На период учебных занятий в лаборатории кафедры, студенты обеспечиваются необходимыми условиями и материальными средствами для выполнения программы практики и обязаны соблюдать правила внутреннего распорядка Тюменской государственной медицинской академии. При прохождении учебных занятий и при выполнении самостоятельной работы в распоряжении студента из фонда кафедры предоставляется справочная документация, образцы регламентов, видеофильмы, схемы оборудования, фотоальбомы и другие наглядные пособия для выполнения заданий.

Находясь на практике в условиях фармацевтического производства лекарственных препаратов, студент обязан полностью подчиняться действующим на данном предприятии правилам внутреннего распорядка. Продолжительность рабочего времени студента на практике устанавливается в соответствии с существующей на данном предприятии продолжительностью рабочего дня, причем 1-2 часа отводится на знакомство с нормативной документацией предприятия, оформление дневника и сбора материала для отчета.

При невыполнении учебного плана более чем на 15% по неуважительной причине или более чем на 25% - по уважительной причине ставиться вопрос о повторном индивидуальном прохождении практики.

На студентов-практикантов, нарушающих правила внутреннего распорядка, руководителем практики могут быть наложены взыскания с обязательным ознакомлением о случившемся руководителя практики от Тюменской государственной медицинской академии.

Для руководства практикой назначаются преподаватели кафедры и квалифицированные работники предприятия.

В период прохождения практики студент должен подготовить дневник – отчет по итогам практики, оформить по заданию преподавателя лабораторный регламент на один из видов готовой продукции, выпускаемой в РФ или подготовить курсовую работу (презентацию) по избранной теме.

На практике в условиях фармацевтического производства студент знакомится:

- с административно-хозяйственной структурой химико-фармацевтического завода;

- производственной программой;

- с общими и специальными требованиями по охране труда и технике безопасности;

- со складскими помещениями и условиями хранения готовой продукции;

- с принципами энергоснабжения; с системой водного снабжения;

- с организацией работы отдела технического контроля и его обязанностями;

- с правами и обязанностями аппаратчика, мастера, начальника цеха;

- с экспериментальной и контрольно-аналитической лабораториями завода;

- контрольно-измерительными приборами;

- мероприятиями по повышению производительности труда и разработками в области научной организации труда;

- контролем качества выполнения отдельных технологических операций, стадий;

- контролем полученных полупродуктов и готовых продуктов;

СОДЕРЖАНИЕ

ВВЕДЕНИЕ 3

УЧЕБНАЯ ПРАКТИКА 3

ОРГАНИЗАЦИЯ УЧЕБНОЙ ПРАКТИКИ 3

ПРАВА И ОБЯЗАННОСТИ СТУДЕНТА В ПЕРИОД ПРОХОЖДЕНИЯ УЧЕБНОЙ ПРАКТИКИ 4

ОБЯЗАННОСТИ ПРЕПОДАВАТЕЛЯ 5

ОБЯЗАННОСТИ РУКОВОДИТЕЛЯ ПРАКТИКИ ОТ ПРЕДПРИЯТИЯ 5

ГРАФИК РАСПРЕДЕЛЕНИЯ РАБОЧЕГО ВРЕМЕНИ 6

ОТЧЕТНАЯ ДОКУМЕНТАЦИЯ 6

ОТЗЫВ - ХАРАКТЕРИСТИКА О РАБОТЕ 6

ВОПРОСЫ К ЗАЧЕТУ 7

ОЗНАКОМЛЕНИЕ СО СТРУКТУРОЙ И ОСОБЕННОСТЯМИ ПРОИЗВОДСТВА ТАБЛЕТОК НА ФГУП «ТХФЗ» 8

ИСТОРИЧЕСКАЯ СПРАВКА 8

Приложение 1 11

ОФОРМЛЕНИЕ РЕГЛАМЕНТА 11

СОДЕРЖАНИЕ РЕГЛАМЕНТА 11

ПОЯСНЕНИЯ К НАПИСАНИЮ ОСНОВНЫХ РАЗДЕЛОВ РЕГЛАМЕНТА 12

Приложение 1.1 16

Оформление титульного листа технологического регламента 16

Приложение 1.2 17

Пример изображения химической схемы производства (стрептоцида) 17

Приложение 1.3 18

Пример изображения технологической схемы производства (таблетирование) 18

Приложение 1 19

Технологическая схема производства мази КАРТОПАН 19

Приложение 1.4 20

Таблетки амидопирина 0,25 г 20

Приложение 1.4 21

Экстракт горицвета жидкий 1:2 на 25% спирте 21

Приложение 1.4 22

Аппаратурная схема производства мази Вилькинсона 22

Приложение 2 Дневник по учебной практике 23

Приложение 3 Отчет об учебной практике 24

СОДЕРЖАНИЕ 25

Приложение 3

Кафедра фармацевтической технологии

ОТЧЕТ

об учебной практике в условиях фармацевтического производства

Студента_____________________________________________________________

(фамилия, имя, отчество)
Место учебной практики_________________________________________________

_____________________________________________________________________________

(наименование фармацевтического предприятия, адрес)

Время практики с ___________________ по____________ 200___ года.

Всего рабочих дней:____________

- с аппаратами, машинами, средствами по технике безопасности и охране труда на фармацевтических предприятиях;

- с оценкой и рациональным выбором соответствующих процессов и аппаратов на отдельных стадиях;

- с составлением рабочих прописей, расчетов расходных норм, выхода и траты;

- с контролем промежуточных продуктов и готовых лекарственных форм.

ОБЯЗАННОСТИ ПРЕПОДАВАТЕЛЯ

Руководитель учебной практики от кафедры:

1. Организует и контролирует проведение инструктажа по технике безопасности инженером по технике безопасности завода.

2. Осуществляет ежедневный контроль прохождения учебной практики студентами.

3. Консультирует студентов-практикантов по оформлению дневника.

4. Помогает изучить оборудование предприятия.

5. Принимает зачет по практическим навыкам и учебной практике непосредственно на рабочих местах химико-фармацевтического предприятия или в условиях учебной аудитории.

Преподаватель при каждом посещении предприятия (кафедры):

1. Проверяет посещаемость студентов (с отметкой в журнале учета посещаемости).

2. Проводит с практикантами у рабочего места разбор технологических (операций) процессов и принципов работы машин и аппаратов.

3. Проводит занятия в условиях лаборатории кафедры и консультирует по вопросам зачета и самостоятельной работы студентов (оформление дневников, аппаратурных схем, подготовке курсовой работы и презентаций).

ОБЯЗАННОСТИ РУКОВОДИТЕЛЯ ПРАКТИКИ ОТ ПРЕДПРИЯТИЯ

Руководитель учебной практики от предприятия организует и проводит учебную практику в соответствии с программой и настоящими методическими указаниями:

1. Организует проведение обязательного инструктажа по охране труда и технике безопасности: вводного и на рабочем месте с оформлением установленной документации, в необходимых случаях проводит обучение студентов-практикантов безопасным методам работы.

2. Обеспечивает и контролирует соблюдение студентами-практикантами правил внутреннего трудового распорядка, установленных на предприятии, в том числе времени начала и окончания работы.

3. Оказывает помощь в подборе материалов для выполнения курсовых и дипломных работ.

4. В случае необходимости может наложить взыскания на студентов-практикантов, нарушающих правила внутреннего распорядка, оформляя их приказом директора завода и сообщая о наложенных взысканиях администрации института.

5. Несет ответственность за несчастные случаи со студентами, проходящими учебную практику в условиях предприятия.