Пиши Дома Нужные Работы

Обратная связь

ТЕМА: ОПРЕДЕЛЕНИЕ КАЧЕСТВА ВОДЫ ОЧИЩЕННОЙ, ВОДЫ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ, КИСЛОРОДА, ПЕРЕКИСНЫХ СОЕДИНЕНИЙ

Вопросы для самоконтроля

1. Опишите органолептические и физические свойства воды очищение и воды для инъекций.

2. Перечислите способы получения воды очищенной.

3. Напишите схемы химических реакций определения примесей нитратов, нитритов, ионов кальция, аммиака, хлоридов, сульфатов, тяжелых металлов, диоксида углерода и восстанавливающих веществ в воде очищенной. Укажите эффекты реакций.

4. Перечислите примеси, содержание которых недопустимо в воде очищенной и в воде для инъекций

5. Опишите методику определения пирогенности воды для инъекций.

6. Назовите условия и сроки хранения воды очищенной и воды для инъекций.

7. Напишите структурные формулы, латинские названия кислорода, водорода перекиси, магния перекиси, гидроперита. Приведите их описание, укажите растворимость в воде, органических растворителях.

8. Опишите определение подлинности изучаемых лекарственных средств (реактивы, условия, эффекты реакций, напишите соответствующие уравнения химических реакций.

9. Перечислите возможные методы количественного определения кислорода и лекарственных средств из группы перекисных соединений. Напишите соответствующие уравнения химических реакций, укажите способы фиксации точки эквивалентности.

10. Назовите стабилизаторы раствора водорода перекиси, напишите формулы и схемы реакций их идентификации.

11. Опишите особенности условий хранения кислорода и препаратов группы перекисных соединений.

12. Опишите медицинское применение изучаемых лекарственных средств.

Рекомендуемая литература

1. Государственная фармакопея СССР X изд. М.: Медицина, 1968 - соответствующие статьи.



2. Беликов В. Г. Фармацевтическая химия. Т.2. Специальная фармацевтическая химия. Пятигорск. 1996. - С. 17-30.

3. Беликов В. Г. Фармацевтическая химия. - М.: Высшая школа. 1985 - С. 222 - 227.

4. Руководство к лабораторным занятиям по фармацевтической химии (под ред. А.П. Арзамасцева). - М.: Медицина.1987. - С. 121-122.

5. Государственная фармакопея СССР IX изд. - М: Медгиз. - 1961. - С. 465 -466. 550-551.

6. Конспект лекции.

Раствор водорода перекиси

ИДЕНТИФИКАЦИЯ

Реакция образования надхромовых кислот

К 1 мл препарата прибавляют 0,2 мл разведенной кислоты серной, 2 мл эфира, 0,2 мл раствора калия бихромата и взбалтывают, эфирный слой окрашивается в синий цвет.

Магния перекись

ИДЕНТИФИКАЦИЯ

1. Обнаружение ионов магния.

К 1 мл раствора магния перекиси прибавляют 1 мл аммония хлорида, 0,5 мл раствора натрия фосфата и 1 мл раствора аммиака: образуется белый кристаллический осадок.

2. Реакция образования надхромовых кислот.

0,05 г препарата растворяют при нагревании в смеси 1 мл разведенной кислоты серной и 4 мл воды. 1 мл полученного раствора встряхивают с 5 мл эфира и 2 капли раствора калия бихромата: эфирный слой окрашивается в синий цвет.

Таблетки гидроперита

1. Реакция образования надхромовых кислот.

1 таблетку растворяют в 15 мл воды, прибавляют 1 мл разведенной кислоты серной и 1 мл раствора калия бихромата: появляется синее окрашивание, переходящее при взбалтывании с эфиром в эфирный слой, эфирный слой остается окрашенным в зеленый цвет.

2. Биуретова реакция на мочевину.

0,3 г порошка растертых таблеток нагревают в фарфоровой чашке, ощущается запах аммиака. Остаток растворяют в 5 мл воды, прибавляют 1 мл 1 н раствора натрия гидроксида и несколько капель раствора меди сульфата; раствор окрашивается в фиолетовый цвет.

АНАЛИЗ КАЧЕСТВА РАСТВОРА ВОДОРОДА ПЕРЕКИСИ 3%

(При приготовлении 3% раствора водорода перекиси рекомендуется прибавлять в качестве стабилизатора 0,05% раствор натрия бензоата).

ИДЕНТИФИКАЦИЯ

1. Водорода перекись.

К нескольким каплям препарата прибавляют 3 - 5 капель разведенной серной кислоты, 1 мл эфира, 2 - 3 капли раствора калия бихромата и взбалтывают - эфирный слой окрашивается в синий цвет.

2. Натрия бензоат.

30 мл препарата упаривают до 2 мл и вносят 3-5 капель 5% раствора меди сульфата; образуется осадок буро-зеленого цвета.

КОЛИЧЕСТВЕННОЕ ОПРЕДЕЛЕНИЕ

1. Водорода перекись.

5 мл препарата помещают в мерную колбу вместимостью 100 мл, доводят объем раствора водой до метки и перемешивают. К 5 мл полученного раствора прибавляют 3 капли разведенной серной кислоты и титруют 0,1 н. раствором калия перманганата до появления слабо-розового окрашивания, не исчезающего в течение 1 мин.

1 мл 0,1 н раствора калия перманганата соответствует 0,001701 г водорода перекиси, которой в препарате должно быть 2,7 - 3,3%.

Расчет количественного содержания водорода перекиси проводят по формуле:

где

V - количество 0,1 н. раствора калия перманганата, пошедшего на титрование, мл;

Т - титр соответствия по определяемому веществу;

К - коэффициент поправки титрованного раствора;

g w:val="EN-US"/></w:rPr><m:t>V</m:t></m:r></m:e><m:sub><m:r><w:rPr><w:rFonts w:ascii="Cambria Math" w:h-ansi="Cambria Math"/><wx:font wx:val="Cambria Math"/><w:i/><w:color w:val="000000"/><w:sz w:val="28"/><w:sz-cs w:val="28"/></w:rPr><m:t>1</m:t></m:r></m:sub></m:sSub></m:den></m:f></m:oMath></m:oMathPara></w:p><w:sectPr wsp:rsidR="00000000"><w:pgSz w:w="12240" w:h="15840"/><w:pgMar w:top="1134" w:right="850" w:bottom="1134" w:left="1701" w:header="720" w:footer="720" w:gutter="0"/><w:cols w:space="720"/></w:sectPr></w:body></w:wordDocument>"> - разведение;

а - объем лекарственной формы (навеска), взятый для анализа, мл.

2. Натрия бензоат.

К 10 мл препарата прибавляют 15 - 20 мл эфира, 1 каплю раствора метилового оранжевого и 1 каплю раствора метиленового синего. Титруют 0,05 н. раствором кислоты хлороводородной до фиолетовой окраски водного слоя (при взбалтывании).

1 мл 0,05 н раствора кислоты хлороводородной соответствует 0,007505 г натрия бензоата, которого в препарате должно быть 0,0425 - 0,0575 г.

Расчет количественного содержания натрия бензоата проводят по формуле:

(Обозначение символов смотри выше).

ВОДА ОЧИЩЕННАЯ (ФС)

Н2О. М.м. 18,02

Настоящая фармакопейная статья распространяется на воду очищенную, полученную дистилляцией, ионным обменом, обратным осмосом или комбинацией этих методов или другим способом, применяемую для приготовления неинъекционных лекарственных средств.

ОПИСАНИЕ: Бесцветная прозрачная жидкость без запаха и вкуса.

рН от 5,0 до 7,0. К 100 мл воды прибавляют 0,3 мл насыщенного раствора калия хлорида и измеряют рН раствора потенциометрически (ГФ XI, вып. 1, стр. 113).

СУХОЙ ОСТАТОК: 100 мл воды выпаривают на водяной бане досуха и сушат при температуре 100 °С до постоянной массы. Остаток не должен превышать 0,001%.

ВОССТАНАВЛИВАЮЩИЕ ВЕЩЕСТВА: 100 мл воды доводят до кипения, прибавляют 1мл 0,01 н. раствора калия перманганата и 2 мл разведенной кислоты серной, кипятят 10 мин; розовая окраска должна сохраниться.

ДИОКСИД УГЛЕРОДА: При взбалтывании воды с равным количеством известковой воды, в заполненном доверху и плотно закрытом сосуде не должно быть помутнения в течение часа.

НИТРАТЫ И НИТРИТЫ: К 5 мл воды осторожно прибавляют 1 мл свежеприготовленного раствора дифениламина, не должно появляться голубого окрашивания.

АММИАК: К 10 мл воды прибавляют 0,15 мл реактива Несслера, перемешивают и через 5 минут сравнивают с эталонным раствором, состоящим из 1 мл эталонного раствора Б, 9 мл воды и такого же количества реактива. Окраска не должна превышать эталон.

ХЛОРИДЫ: К 10 мл воды прибавляют 0,5 мл кислоты азотной, 0.5 мл раствора серебра нитрата, перемешивают и оставляют на 5 мин. Не должно быть опалесценции.

СУЛЬФАТЫ: К 10 мл воды прибавляют 0,5 мл разведенной кислоты хлористоводородной и 1 мл раствора бария хлорида, перемешивают, оставляют на 10 мин. Не должно быть помутнения.

КАЛЬЦИЙ: К 10 мл воды прибавляют 1 мл раствора аммония хлорида, 1 мл раствора аммиака и 1 мл раствора аммония оксалата, перемешивают и оставляют на 10 мин. Не должно быть помутнения.

ТЯЖЕЛЫЕ МЕТАЛЛЫ: К 10 мл воды прибавляют 1 мл разведенной кислоты уксусной, 2 капли раствора натрия сульфида, перемешивают и оставляют на 1 мин. Наблюдение окраски проводят по оси пробирок диаметром около 1,5 см, помещенных на белой поверхности. Не должно быть окрашивания.

МИКРОБИОЛОГИЧЕСКАЯ ЧИСТОТА: Должна соответствовать требованиям на питьевую воду (не более 100 микроорганизмов в 1 мл) при отсутствии бактерий сем. Enterobacteriaceae, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa.

ИСПОЛЬЗОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ: Используют свежеприготовленной или хранят в закрытых емкостях, изготовленных из материалов, не изменяющих свойств воды и защищающих её от инородных частиц и микробиологических загрязнений.

ПРИМЕЧАНИЯ:

1. Для приготовления стерильных неинъекционных лекарственных средств, изготовляемых асептически, воду необходимо стерилизовать.

2. Реактивы, титрованные растворы и индикаторы, приведенные в настоящей фармакопейной статье, описаны в соответствующих разделах Государственной фармакопеи СССР XI издания.

ВОДА ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ (ФС).

Настоящая фармакопейная статья распространяется на воду для инъекций, получаемую дистилляцией или обратным осмосом применяемую в качестве растворителя для инъекционных лекарственных средств.

Вода для инъекций должна выдерживать испытания, приведённые в статье «Вода очищенная», должна быть апирогенной, не содержать антимикробных веществ и других добавок.

Для инъекционных лекарственных средств, которые изготавливаются в асептических условиях и не подвергаются стерилизации, используют стерильную воду для инъекций.

ПИРОГЕННОСТЬ. Испытание проводят в соответствии со статьёй (ГФ ХI, вып. 2, с. 183).

ИСПОЛЬЗОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ. Используют свежеприготовленной или хранят при температуре от 5 до 10 градусов или от 80 до 95 градусов в закрытых емкостях, изготовленных из материалов, не изменяющих свойств воды, защищающих воду от попадания механических включений и микробиологических загрязнений, но не более 24 ч.

На этикетке емкостей для сбора и хранения воды для инъекций должно быть обозначено, что содержимое не простерилизовано.

 






ТОП 5 статей:
Экономическая сущность инвестиций - Экономическая сущность инвестиций – долгосрочные вложения экономических ресурсов сроком более 1 года для получения прибыли путем...
Тема: Федеральный закон от 26.07.2006 N 135-ФЗ - На основании изучения ФЗ № 135, дайте максимально короткое определение следующих понятий с указанием статей и пунктов закона...
Сущность, функции и виды управления в телекоммуникациях - Цели достигаются с помощью различных принципов, функций и методов социально-экономического менеджмента...
Схема построения базисных индексов - Индекс (лат. INDEX – указатель, показатель) - относительная величина, показывающая, во сколько раз уровень изучаемого явления...
Тема 11. Международное космическое право - Правовой режим космического пространства и небесных тел. Принципы деятельности государств по исследованию...



©2015- 2017 pdnr.ru Все права принадлежат авторам размещенных материалов.