Законодательная и нормативная

ТЕХНИКА БЕЗОПАСНОСТИ.

На базе производственной практики необходимо пройти инструктаж по технике безопасности; строго соблюдать все санитарно-гигиенические требования и требования по технике безопасности, щбязательные на базе практики. Соблюдать требования противопожарной безопасности.

Обязатель наличие медицинского халата.

ОБЯЗАННОСТИ СТУДЕНТОВ ПРИ ПРОХОЖДЕНИИ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ ПО ФАРМАНАЛИЗУ.

1.Своевременно прибыть к месту прохождения практики.

2.Выучить и строго соблюдать правила охраны труда, техники безопасности, производственной санитарии и внутреннего распорядка учреждения, на базе которого проводится практика.

3.Нести ответстваенность за порученную работу и ее результаты.

4.Выполнять все указания руководителей практики.

5.Регулярно заполнять и подписывать у своего непосредственного руководителя дневник практики.

6.Выполнять все задания, предусмотренные программой практики.

7.Для сдачи дифференцированного зачета готовить: отчет о прохождении производственной практики , отзыв непосредственного руководителя о работе и курсовую работу.

8.Своевременно сдавать зачет по практике.

Во время сдачи дифференцированного зачета студенты должны предоставить своему руководителю дневник с отчетом о прохождении практики в объеме, предусмотренном программой практики и курсовую работу.

Сокращение сроков практики за счет уплотнения рабочего дня или его удлинения не допускается. Невыполнение программы практики либо получение неудовлетворительной оценки влечет за собой отчисление студента из ВУЗа.

ТЕМАТИЧЕСКИЙ ПЛАН ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ ПО ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОМУ АНАЛИЗУ.

№ з.п.	Виды работ	Количество дней
	Ознакомление с фармацевтическим предприятием, организацией контроля качества лекарственных средств и организацией рабочего места провизора-аналитика.
	Изготовление и анализ титрованных(рабочих) растворов
	Анализ лекарственных средств с использованием физико-химических методов анализа, овладение инструментальными методами анализа лекарств(рефрактометрия, поляриметрия, спектрофотометрия и т.д.)
	Анализ лекарственных средств с использованием химических и физико-химических методов и оформление результатов в виде соответствующей документации.
	Экспресс-анализ лекарственных форм.
	Составление отчета о производственной практике, оформление дневника и сдача зачета и курсовой работы.
	ВСЕГО

ПРАВИЛА ВЕДЕНИЯ И ЗАПОЛНЕНИЯ ДНЕВНИКА ПО ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКЕ.

Дневник является отчетным документомс о прохожденгии производственной практики. Студент ежедневно должен вести в дневнике запись выполненного объема работ всех видов практики. К завершению практики студент оформляет отчет о прохождении производственной практики с указанием полного объема выполненных работ, а руковводитель дает заключение о работе студента.

С обязанностями студента, инструкцией по технике безопасности и правилами противопожарной безопасности при прохождении производственной практики по фармацевтическоьу анализу

ознакомлен(а)__________________________________________________________

(подпись)

День первый_____________________________________(дата).

Описание базы практики:

Адрес___________________________________________

материальная база

график работы____________________________________________

штат ____________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

оборудование

план помещения

структура(отделы)

особенности работы

1. Контроль качества воды очищенной:

а)дата изготовления_______________________________________

б)проводимые испытания:

________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

в) вывод о качестве воды очищенной:

День второй________________________________________(дата)

1.Контроль качества воды очищенной(см.день первый).

Вывод о качестве воды очищенной:

________________________________________________________

2.Приготовление титрованного(рабочего) раствора

3.Анализ приготовленного раствора

4.Вывод:

День третий________________________________________(дата)

1.Контроль качества воды очищенной(см.день первый).

Вывод о качестве воды очищенной:

_______________________________________________________ 2.Приготовление титрованного(рабочего) раствора

3.Анализ приготовленного раствора

4.Вывод:

День четвертый________________________________(дата)

1. Контроль качества воды очищенной(см.день первый).

Вывод о качестве воды очищенной

________________________________________________________

2. Анализ лекарственного препарата( или вещества):

Информация о препарате:

торговое название препарата(или вещества):__________________

________________________________________________________

фирма-производитель_____________________________________

серия___________________________________________________

срок годности ____________________________________________

применение______________________________________________________________________________________________________

Физические свойства:________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

Химические формулы действующих веществ( с указанием систематических названий).

Функционально-аналитические группы, входящие в состав действующих веществ:

Схема фармацевтического анализа данного лекарственного препарата с указанием уравнений соответствующих химических реакций(для физико-химических и физических методов — название метода, суть метода и фармакопейное значение определяемого параметра):

а) испытание подлинности:

б) испытание на наличие примесей:

в) количественное определение:

Вывод (заключение) о соответствии лекарственного препарата (вещества) аналитическо-нормативной документации (АНД) на основании результатов анализа:

День пятый________________________________________(дата)

1. Контроль качества воды очищенной(см.день первый).

Вывод о качестве воды очищенной

________________________________________________________

2. Анализ лекарственного препарата( или вещества):

Информация о препарате:

торговое название препарата(или вещества):__________________

________________________________________________________

фирма-производитель_____________________________________

серия___________________________________________________

срок годности____________________________________________

применение______________________________________________________________________________________________________

Физические свойства:______________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

Химические формулы действующих веществ( с указанием систематических названий).

Функционально-аналитические группы, входящие в состав действующих веществ:

а) испытание подлинности:

б) испытание на наличие примесей:

в) количественное определение:

День шестой________________________________________(дата)

1. Контроль качества воды очищенной(см.день первый).

Вывод о качестве воды очищенной

________________________________________________________

2. Анализ лекарственного препарата( или вещества):

Информация о препарате:

торговое название препарата(или вещества):__________________

________________________________________________________

фирма-производитель_____________________________________

серия___________________________________________________

срок годности____________________________________________

применение______________________________________________________________________________________________________

Физические свойства:________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

Химические формулы действующих веществ( с указанием систематических названий).

Функционально-аналитические группы, входящие в состав действующих веществ:

а) испытание подлинности:

б) испытание на наличие примесей:

в) количественное определение:

День седьмой______________________________________(дата)

1. Контроль качества воды очищенной(см.день первый).

Вывод о качестве воды очищенной

________________________________________________________

2. Анализ лекарственного препарата( или вещества):

Информация о препарате:

торговое название препарата(или вещества):__________________

________________________________________________________

фирма-производитель_____________________________________

серия___________________________________________________

срок годности_____________________________________________

применение______________________________________________________________________________________________________

Физические свойства:________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

Химические формулы действующих веществ( с указанием систематических названий).

Функционально-аналитические группы, входящие в состав действующих веществ:

а) испытание подлинности:

б) испытание на наличие примесей:

в) количественное определение:

День восьмой______________________________________(дата)

1. Контроль качества воды очищенной(см.день первый).

Вывод о качестве воды очищенной

________________________________________________________

2. Анализ лекарственного препарата( или вещества):

Информация о препарате:

торговое название препарата(или вещества):__________________

________________________________________________________

фирма-производитель_____________________________________

серия___________________________________________________

срок годности____________________________________________

применение______________________________________________________________________________________________________

Физические свойства:________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

Химические формулы действующих веществ( с указанием систематических названий).

Функционально-аналитические группы, входящие в состав действующих веществ:

а) испытание подлинности:

б) испытание на наличие примесей:

в) количественное определение:

День девятыйй_____________________________________(дата)

1. Контроль качества воды очищенной(см.день первый).

Вывод о качестве воды очищенной

________________________________________________________

2. Анализ лекарственного препаратав( или вещества):

Информация о препарате:

торговое название препарата(или вещества):__________________

________________________________________________________

фирма-производитель_____________________________________

серия___________________________________________________

срок годности____________________________________________

применение______________________________________________________________________________________________________

Физические свойства:________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

Химические формулы действующих веществ( с указанием систематических названий).

Функционально-аналитические группы, входящие в состав действующих веществ:

а) испытание подлинности:

б) испытание на наличие примесей:

в) количественное определение:

День десятый______________________________________(дата)

1. Контроль качества воды очищенной(см.день первый).

Вывод о качестве воды очищенной

________________________________________________________

2. Анализ лекарственного препарата( или вещества):

Информация о препарате:

торговое название препарата(или вещества):__________________

________________________________________________________

фирма-производитель_____________________________________

серия___________________________________________________

срок годности____________________________________________

применение______________________________________________________________________________________________________

Физические свойства:________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

Химические формулы действующих веществ( с указанием систематических названий).

Функционально-аналитические группы, входящие в состав действующих веществ:

а) испытание подлинности:

б) испытание на наличие примесей:

в) количественное определение:

День одиннадцатый_________________________________(дата)

1. Контроль качества воды очищенной(см.день первый).

Вывод о качестве воды очищенной

________________________________________________________

2. Анализ лекарственного препарата( или вещества):

Информация о препарате:

торговое название препарата(или вещества):__________________

________________________________________________________

фирма-производитель_____________________________________

серия___________________________________________________

срок годности____________________________________________

применение______________________________________________________________________________________________________

Физические свойства:________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

Химические формулы действующих веществ( с указанием систематических названий).

Функционально-аналитические группы, входящие в состав действующих веществ:

а) испытание подлинности:

б) испытание на наличие примесей:

в) количественное определение:

День двенадцатый__________________________________(дата)

1. Контроль качества воды очищенной(см.день первый).

Вывод о качестве воды очищенной

________________________________________________________

2. Анализ лекарственного препарата( или вещества):

Информация о препарате:

торговое название препарата(или вещества):__________________

________________________________________________________

фирма-производитель_____________________________________

серия___________________________________________________

срок годности____________________________________________

применение______________________________________________________________________________________________________

Физические свойства:________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

Химические формулы действующих веществ( с указанием систематических названий).

Функционально-аналитические группы, входящие в состав действующих веществ:

а) испытание подлинности:

б) испытание на наличие примесей:

в) количественное определение:

День тринадцатый___________________________________(дата)

Контроль качества воды очищенной(см. День первый).

Вывод окачестве воды очищенной:

Экспресс-анализ лекарственной формы:

Физические свойства:______________________________________

________________________________________________________

Химические формулы действующих веществ( с указанием систематических названий).

Функционально-аналитические группы, входящие в состав действующих веществ:

Схема фармацевтического экспресс-анализа данной лекарственной формы:

Вывод(заключение) о соответствии лекарственной формы АНД на основании результатов анализа:

День четырнадцатый_________________________________(дата)

Контроль качества воды очищенной(см. День первый)

Вывод окачестве воды очищенной:

Экспресс-анализ лекарственной формы:

Физические свойства:______________________________________

________________________________________________________

Химические формулы действующих веществ( с указанием систематических названий).

Функционально-аналитические группы, входящие в состав действующих веществ:

Схема фармацевтического экспресс-анализа данной лекарственной формы:

Вывод(заключение) о соответствии лекарственной формы АНД на основании результатов анализа:

День пятнадцатый________________________________________(дата)

Отчет студента о прохождении производственной практики

ü Виды проделанных работ

№	Практические навыки и знания	Минимум дней	Выполнено
	Изучение работы фарм. предприятия, организации контроля качества лек. средств
	Изготовление и анализ титрованных(рабочих) растворов
	Анализ лекарственных средств с использованием химических и физико-химических методов
	Экспресс-анализ лек.форм

2.Выводы, сделанные на основании проделанной работы:

_____________________________________________________________

__________________________________________________________________________________________________________________________

_____________________________________________________________

Предложения студента по улучшению организации прохождения производственной практики по фармацевтическому анализу

____________________________________________________________

____________________________________________________________ Подпись студента_______________________

Отзыв непосредственного руководителя о работе студента

____________________________________________________________

НЕПОСРЕДСТВЕННЫЙ РУКОВОДИТЕЛЬ_________________________

РУКОВОДИТЕЛЬ БАЗЫ ПРАКТИКИ_______________________________

РУКОВОДИТЕЛЬ ПРАКТИКИ ОТ ОНМедУ____________________________

Сдача дифференцированного зачета по производственной практике по фармацевтическому анализу состоит из теоретической и практической части.

Теоретическая часть

- знание химии анализируемых лекарственных средств, схем их фармацевтического анализа, а также общих методов фармацевтического анализа и умение подобрать оптимальный из предлагаемых для конкретных условий.

Практическая часть

- овладение практическими навыками фармацевтического анализа лекарственных средств, методами инструментального анализа, экспресс-анализа и применение этих навыков на пратике в реальных рабочих условиях, а также сдача оформленного на основании проделанной работы дневника практики;

ü умение применять имеющиеся теоретические знания на практике и проовести анализ лекарственного вещества в условиях базы практики.

РЕКОМЕНДУЕМАЯ ЛИТЕРАТУРА

Учебно-методическая

Державна Фармакопея України. -1 видання -Харків:"Рірег", 2001- 550 с.
Державна Фармакопея України. -1 видання ,Доповнення 1- Харків: „Рірег", 2004- 520 с.
Государственная Фармакопея СССР. - XI изд., М., 1990, 1- й вып. 2 т.
Технология и стандартизация лекарств/ Под ред. В.П. Георгиевского - Харьков : ООО
"Рiрег", 1996.-779с.
Бушкова Н.М., Вайсман Г.А., Рапапорт Л.И. й др. Анализ лекарств в условиях аптеки. -
Киев: Здоровье, 1978. -470 с.
Максютина Н.П., Каган Ф.Е. й др. МетодьІ анализа лекарств. - Киев: Здоровье 1984. -224с.
Сукинина В.А. Лекарственньїе средства. Сертификация. Контроль качества. - Москва:
МЦФЗР, 1998. -271 с.
Шаповалова В.А., Заболотный В.А. Фармацевтический анализ лекарственньых средств. Харьков: ИМП "Рубикон", 1995. - 400 с.
Безуглий П.О., Грузько В.О., Леонова С.Г .та ін. Фармацевтичний аналіз – Х.: Вид-во НФАУ; Золоті сторінки, 2001. – 240 с.
Безуглий П.О., Українець С. Г., Таран С. Г. та ін. Фармацевтична хімія./ Под ред. П. О. Безуглого. – Х.: Вид-во НФаУ; Золоті сторінки, 2002. – 448 с

Законодательная и нормативная

1. Конституція України: Прийнята на п’ятій сесії Верховної Ради України 28 червня 1996 р. – К.: Феміна, 1996. – 64 с.

2. Закон України “Основи законодавства України про охорону здоров’я” від 19 листопада 1992 р. № 2801-XII // Юридичні аспекти фармації: Збірник нормативно-правових актів станом на 10 лютого 2001 р. – Харків: Мегаполіс, 2001. – С. 24–31.

3. Закон України “Про лікарські засоби” від 4 квітня 1996 р. № 123/ 96 ВР (зі змінами, внесеними згідно із Законом № 70/97 від 14.02.1997) //Юридичні аспекти фармації: Збірник нормативно-правових актів станом на 10 лютого 2001 р. – Харків: Мегаполіс, 2001. – С. 32–35.

4. Наказ МОЗ України № 24 від 19 січня 2004 р. “Про затвердження змін та доповнень до Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі” // Юридичні аспекти фармації: розділ журналу “Провизор”. – 2004. – № 4. – С. 14.

1. Наказ МОЗ України № 436 від 30 жовтня 2001 р. “Про затвердження Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі” // Юридичні аспекти фармації: розділ журналу “Провизор”. – 2002. – № 4. – С.8–12.

2. Наказ МОЗ України № 584 від 16 грудня 2003 р. “Про затвердження Правил зберігання та проведення контролю якості лікарських засобів у лікувально-профілактичних закладах” // Юридичні аспекти фармації: розділ журналу “Провизор”. – 2004. – № 6. – С. 16–19.

3. Наказ МОЗ України від 1 грудня 2004 р. № 590 “Про затвердження опису зовнішнього сигнального покажчика аптечного закладу та його структурного підрозділу” // http://zakon.rada.gov.ua/.

4. Наказ МОЗ України від 14 червня 1993 р. № 139 “Про затвердження Інструкції по санітарно-протиепідемічному режиму аптек” // Юридичні аспекти фармації: Збірник нормативно-правових актів станом на 10 лютого 2001 р. – Харків: Мегаполіс, 2001. – С. 534–544.

5. Наказ МОЗ України від 15 грудня 2004 р. № 626 (із замінами і доповненнями) “Про затвердження Правил виробництва (виготовлення) лікарських засобів в умовах аптеки” // http://zakon.rada.gov.ua/.

6. Наказ МОЗ України від 16 березня 1993 р. № 44 “Про організацію зберігання в аптечних установах різних груп лікарських засобів та виробів медичного призначення” // Юридичні аспекти фармації: Збірник нормативно-правових актів станом на 10 лютого 2001 р. – Харків: Мегаполіс, 2001. – С. 408–418.

7. Наказ МОЗ України від 7 вересня 1993 р. № 197 “Про затвердження Інструкції по приготуванню в аптеках лікарських форм з рідким дисперсійним середовищем” // Юридичні аспекти фармації: Збірник нормативно-правових актів станом на 10 лютого 2001 р. – Харків: Мегаполіс, 2001. – С. 418–427.

ТОП 5 статей:

Экономическая сущность инвестиций - Экономическая сущность инвестиций – долгосрочные вложения экономических ресурсов сроком более 1 года для получения прибыли путем...
Тема: Федеральный закон от 26.07.2006 N 135-ФЗ - На основании изучения ФЗ № 135, дайте максимально короткое определение следующих понятий с указанием статей и пунктов закона...
Сущность, функции и виды управления в телекоммуникациях - Цели достигаются с помощью различных принципов, функций и методов социально-экономического менеджмента...
Схема построения базисных индексов - Индекс (лат. INDEX – указатель, показатель) - относительная величина, показывающая, во сколько раз уровень изучаемого явления...
Тема 11. Международное космическое право - Правовой режим космического пространства и небесных тел. Принципы деятельности государств по исследованию...